Phase I ユニット

早期フェーズの臨床開発に対する科学的根拠に基づいたアプローチ

Medpace CROで第Ⅰ相臨床試験の成功を促進

医薬品開発コストの抑制を求められる中、バイオ医薬品業界の治験依頼者は研究プロセスの効率化を図ることが求められています。結果として重要度が増しているのが、早期フェーズの臨床試験設計と、それが後期フェーズの研究結果の予測に及ぼす影響です。

完全に統合されたMedpace Phase Iユニットと提携することで、早期フェーズの臨床薬理試験を確実に効率化できます。プロトコルのデザインに関するコンサルティングからトランスレーショナル医療における革新的な技術に至るまで、治療領域に精通したMedpaceのチームが専任のパートナーとして支援し、各治験依頼者様の仕様に従ってプロジェクトを遂行します。

初期フェーズの臨床試験を計画通りに、予算内で実施します。

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医師のリーダーシップによる支援

治療領域に精通したチームが、Phase Iユニットの強力なパートナーとして支援し、各治験依頼者様の仕様に従ってプロジェクトを実施します。

治療領域の専門家について

早期フェーズの臨床試験向けのフルサービスのソリューションを活用する

PhaseⅠユニットは、Medpace CROの広範な専門知識を活用して、早期フェーズのプロトコルの設計と作成における薬事関連のコンサルティング、複雑な臨床試験のための革新的なプロセスの開発、薬物動態学およびトランスレーショナル医療、プロジェクト管理、データ管理および生物統計を含む、早期フェーズの臨床試験に対応したフルサービスを提供します。

早期フェーズのサービスと臨床試験の設計

ヒト初回投与（FIH）
SAD / MAD
用量漸増
単回投与試験または複数回投与試験
バイオアベイラビリティ/生物学的同等性
薬物相互作用
PK/PD
食事の影響
第IIa相、概念実証
詳細なQR/QTc試験
デバイスと診断
アダプティブデザイン

Medpace PhaseⅠユニットの施設

Medpace PhaseⅠユニットの施設は、優れた機能を提供し、ボランティアに最高級のアメニティを提供します。3つの独立した被験者ユニットで臨床薬理試験を実施できるこの最先端施設は、小規模および大規模な臨床試験に対応できるように設計されました。その特徴としては、約5,500平方メートルの入院および外来施設、60の病床（半個室およびドミトリースタイルのユニット）、一元管理された検査処理、認可された治験薬サービス/薬局、一元管理された食事サービス、24時間365日のセキュリティ、および高度心臓救命処置（ACLS）認定スタッフの常駐などが挙げられます。