東京
主な職務内容
- 書類のファイリング、郵便物の仕分け、発送、在庫管理
- 各種データベースの更新、電子ファイル保管
- ベンダーへの翻訳依頼
- 文書の誤字脱字、日英翻訳チェック
- その他チームメンバーのサポート
[必須条件]
- 高卒以上
- 事務アシスタント経験必須
- 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
- CRO、製薬会社、病院での就業経験者歓迎
- MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
主な業務内容
- メドペイス/スポンサーの標準業務手順書(SOP)に従い、研究施設の認定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施しながら、施設のコンプライアンスを確保する
- 治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者となること
- メドペイス社内の部門横断的なチームと密接な協力、交流、効果的な業務関係を維持すること
応募資格
- CRA 6か月以上の経験
- CRC、MR、co-medicalの経験者歓迎
- 英語力 TOEIC 500 点以上が望ましい
- 4年生大学卒以上(薬学部、理学部等の理化学系)
主な職務内容
• PMDA相談関連業務
• 治験計画届関連業務
• 治験立ち上げに向けた準備業務
• 治験実施医療機関対応業務
• IRB等対応業務
• 治験運営関連業務
• その他、医療機関・スポンサー・グローバルチーム対応
[必須条件]
• 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
• 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
• 英語での読み書きに抵抗ない方(目安 TOIEC 500点以上)
• 社内外との良好なコミュニケーション能力
• MS Office(Word、Excel、PowerPoint等)を使用できる能力
主な職務内容
- 治験実施医療機関との契約(施設費用含む)に向けた準備業務
- 医療機関との契約内容(施設費用含む)に関するスポンサーとの協議
- 契約内容(施設費用含む)に関する各医療機関との協議
- 契約締結の実務業務
- 関連書類の翻訳
- その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携
[必須条件]
- 4年制大学卒
- 治験業務経験(CRA、CRC、SSU経験者歓迎)、もしくは法務実務経験(医療機関との契約実務経験者歓迎)
- 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
- 社内外との良好なコミュニケーション能力
- MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
大阪
主な業務内容
- メドペイス/スポンサーの標準業務手順書(SOP)に従い、研究施設の認定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施しながら、施設のコンプライアンスを確保する
- 治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者となること
- メドペイス社内の部門横断的なチームと密接な協力、交流、効果的な業務関係を維持すること
応募資格
- CRA 6か月以上の経験
- CRC、MR、co-medicalの経験者歓迎
- 英語力 TOEIC 500 点以上が望ましい
- 4年生大学卒以上(薬学部、理学部等の理化学系)
主な職務内容
• 薬事(ICCC、PMDA相談、治験計画届等)関連業務、及び/又は、治験立ち上げ(事前準備、IRB対応等)関連業務の実施・管理
• 上記業務遂行におけるリソースマネジメント
• 各プロジェクトの進捗管理
• スポンサー、グローバルメンバー、チームメンバーとの連携・協業
• 部下の指導・育成・管理
[必須条件]
• 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
• 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
• ビジネスレベルの英語力(会話力必須)
• ラインマネジメント経験
• 社内外との良好なコミュニケーション能力
• MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
主な職務内容
• PMDA相談関連業務
• 治験計画届関連業務
• 治験立ち上げに向けた準備業務
• 治験実施医療機関対応業務
• IRB等対応業務
• 治験運営関連業務
• その他、医療機関・スポンサー・グローバルチーム対応
[必須条件]
• 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
• 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
• 英語での読み書きに抵抗ない方(目安 TOIEC 500点以上)
• 社内外との良好なコミュニケーション能力
• MS Office(Word、Excel、PowerPoint等)を使用できる能力
主な職務内容
- 治験実施医療機関との契約(施設費用含む)に向けた準備業務
- 医療機関との契約内容(施設費用含む)に関するスポンサーとの協議
- 契約内容(施設費用含む)に関する各医療機関との協議
- 契約締結の実務業務
- 関連書類の翻訳
- その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携
[必須条件]
- 4年制大学卒
- 治験業務経験(CRA、CRC、SSU経験者歓迎)、もしくは法務実務経験(医療機関との契約実務経験者歓迎)
- 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
- 社内外との良好なコミュニケーション能力
- MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
主な職務内容
- CRAのラインマネジメント
- CRAの採用、育成、プロジェクトアサインメント調整、評価
- 臨床試験のCRAのパフォーマンス、コンプライアンスを管理し、臨床試験の品質を維持すること、および当該試験の目標達成に向けてCTMの支援
- Global Lead CRAの支援
応募資格
- 4年制大学卒以上(理系出身者)
- ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上)
- 十分なCRA経験(Lead CRA等の経験があれば尚、望ましい)
- Global試験、治験国内管理人の治験経験が望ましい
- GCP及び治験をする上で必要な規制要件を理解できていること
- リーダーシップ力及び、良好なコミュニケーション力があること
新卒
主な業務内容
- 治験が実施される医療機関を訪問し、治験が適切に実施されているかどうか定期的なモニタリングを実施
- 症例登録、カルテとの照合、モニタリング実施報告書作成等の管理業務
- 治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフとの効果的なコミュニケーションと連携
- 社内関連部署との効果的なコミュニケーションと連携
応募資格
- 生命科学系専攻の4年制大学以上を卒業予定、または、既卒3年以内
- 英語スキル(目安TOEIC 600以上)
- 高いコミュニケーションスキル
主な業務内容
- 治験が実施される医療機関を訪問し、治験が適切に実施されているかどうか定期的なモニタリングを実施
- 症例登録、カルテとの照合、モニタリング実施報告書作成等の管理業務
- 治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフとの効果的なコミュニケーションと連携
- 社内関連部署との効果的なコミュニケーションと連携
応募資格
- 生命科学系専攻の4年制大学以上を卒業予定、または、既卒3年以内
- 英語スキル(目安TOEIC 600以上)
- 高いコミュニケーションスキル
主な職務内容
- プロジェクトマネージャーとコーディネーターと連携しながら治験をリードする
- プロジェクトのタイムラインの計画、推進
- プロジェクト毎のステータスレポートの作成と管理
- 社内プロジェクトチーム、スポンサー、医療機関、各ベンダーとの連携、関係構築
- 社内システム上の管理、データの品質管理
- 治験実施に必要な備品手配の管理監督
- プロジェクトミーティングの効率的な遂行
[必須条件]
- ライフサイエンスの博士号
- 日本語・英語での高いコミュニケーション力
- MS Office(Word、Excel、PowerPoint)使用経験
- スピード感のあるグローバルな環境への適応力
- 柔軟な問題解決能力
主な職務内容
- 治験プロジェクトマネージャーと協働し、プロジェクト運営をサポート
- マネージャー、CRAと密に連携を取り、医療機関やスポンサーとの調整をサポート
- フィージビリティ及び治験開始業務への協力
- スポンサーのゴール、タイムラインに合致するよう、プロジェクトメンバーと協働し治験を推進
- 担当プロジェクトの進捗をトラッキング、報告、メンバーへの共有
- 社内外とのプロジェクト会議の設定、議事録作成、プレゼンテーション資料の準備等
- 治験実施に必要な備品の配送準備
[必須条件]
- 生命科学系専攻の4年制大学以上を卒業予定、または、既卒3年以内
- 日本語・英語での高いコミュニケーション力(目安 TOEIC 800点以上)
- MS Office(Word、Excel、PowerPoint)使用経験
主な職務内容
- 編集チェック仕様書に定義されたマニュアル編集のマニュアルレビューを実施する
- SAS編集チェック出力のレビューを行い、EDCシステムにデータクエリを適切に入力する
- 症例報告書内のデータを確認、誤りのあるデータポイントにフラグを立てる
- データ管理文書を作成する等
[必須条件]
- 生命科学系専攻の4年制大学以上を卒業予定、または、既卒3年以内
- 日本語・英語での高いコミュニケーション力
- 調査および統計データの収集、入力、クリーニング、分析経験
- データ管理用語の一般的知識
主な職務内容
- 臨床開発計画の作成
- 研究プロトコルのレビューと統計手法の準備
- 割り当てられたプロジェクトのための詳細なメドペースデータ分析計画の作成
- 研究分析のプログラミング、研究結果のレビュー、臨床/統計レポートの統計手法セクションの準備
- CRF 設計、データベース設計、データベースクリーンアップに関するプロジェクト要件を伝え、主要な研究変数が分析に適していることを確認
- 統計結果をメディカルライティング担当者に共有
[必須条件]
- 生物統計学または統計学の博士号
- SAS® プログラミングまたは同等のスキルに関する知識
- その他の統計ソフトウェアに関する知識
- 高度な統計手法に関する知識
- 医薬品開発に関する規制要件/ガイドラインに関する知識
- 複雑な統計手法に関する知識
- 分析データベースの作成知識
- 英語と日本語のバイリンガル
主な職務内容
- 解析の仕様とデータベースを正確に反映したSASプログラムを作成
- プロジェクトのタイムラインに従い、効率的かつ正確にデータと研究の詳細を管理
- 分析データベースの開発サポート
- 分析データセット、表、リスト、図を作成するための統計プログラムの作成
- 試験分析のプログラミングと試験結果のレビュー
[必須条件]
- 生物統計学または統計学の修士号
- 英語での高いコミュニケーション能力
- SASプログラミング知識
- 仕事の優先順位をつける能力
- ビジネスニーズを素早く把握できる問題解決能力
主な職務内容
- PMDA相談関連業務
- 治験計画届関連業務
- 治験立ち上げに向けた準備業務
- 治験実施医療機関対応業務
- IRB等対応業務
- 治験運営関連業務
- その他、医療機関・スポンサー・グローバルチーム対応
応募資格
- 4年制大学卒(理系学部歓迎)
- 英語での読み書きに抵抗ない方(目安 TOEIC 500点以上)
- 高いコミュニケーション能力
- MS Office(Word、Excel、PowerPoint)使用経験
主な職務内容
- 治験実施医療機関との契約(施設費用含む)に向けた準備業務
- 医療機関との契約内容(施設費用含む)に関するスポンサーとの協議
- 契約内容(施設費用含む)に関する各医療機関との協議
- 契約締結の実務業務
- 関連書類の翻訳
- その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携
応募資格
- 4年制大学卒(理系学部歓迎)
- 英語での読み書きに抵抗ない方(目安 TOEIC 500点以上)
- 高いコミュニケーション能力
- MS Office(Word、Excel、PowerPoint)使用経験
主な職務内容
- 治験実施医療機関への支払いに向けた準備業務
- 医療機関からの請求内容の確認
- 支払承認申請のための英訳
- 医療機関への支払いに関する社内実務
- 支払業務プロセスの管理
- その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携
応募資格
- 4年制大学卒(理系学部歓迎)
- 英語での読み書きに抵抗ない方(目安 TOEIC 500点以上)
- 高いコミュニケーション能力
- MS Office(Word、Excel、PowerPoint)使用経験
従業員の声
Medpaceの従業員の共通点は、日々の業務に対する情熱と、弊社の使命が仕事と私生活の両方に影響を与えている点です。以下に従業員へのインタビューを掲載しています。