治験実施施設と被験者
治験実施施設の選択と患者エンゲージメントの最適化
治験実施施設の選択と患者エンゲージメントの最適化
被験者募集と治験継続を最適化するための戦略的な計画とシームレスな実行
被験者の募集と治験継続は、臨床開発において最も困難な課題の1つです。実現可能性と募集戦略を精査し、Patient Recruitment & Retentionチームがサポートすることで、登録の迅速化と脱落数の削減を支援します。MedpaceのIntelliPACE®は、内外部のデータソースからのデータを統合し、臨床試験の参加に最適な国と治験実施施設の選択の為の指針を提供します。このデータは、Medpaceの専門家による分析と、治験実施施設やキーオピニオンリーダーからの情報に基づいてさらに洗練され、成果をあげている治験実施施設における対象集団を絞り込みます。最適な戦略に基づき、Patient Recruitment ＆Retentionチームが介入し、ExcelliPACE™プロセスに則り、計画をシームレスかつ効率的に実行します。
IntelliPACE – 戦略的なFeasibilityアプローチ
データドリブンかつ洗練された実績に基づいた戦略
IntelliPACEは、より精度の高いFeasibilityと予算の確実性の為の募集戦略を推進します。世界中のキーオピニオンリーダーや治験責任医師との強力な関係、標準治療に関するインサイト、各国固有の薬事規制や文化的制約に関する知識を活用しています。
- 患者様レベルのデータは、弊社の実際の治験実施施設レベルの経験と主要なパフォーマンス指標が網羅されています。
- Feasibilityは、検査データや画像データを含む弊社独自の臨床試験管理システムなど、内部および外部のデータソースによって検討されます。
- 社内での分析により、適格な患者様が見つかる可能性のある機会を策定します。
Hands-On でカスタマイズ可能なサービス
弊社のPatient Recruitment ＆Retentionチームは、IntelliPACEで収集した情報の活用と、オペレーション部門との連携により、カスタマイズした募集・治験継続計画の遂行に専念し、登録の迅速化と脱落減少につなげます。
- 治験実施施設固有の試験計画を各治験責任医師の被験者募集アプローチに合わせて作成
- 各治験実施施設の経験とリソースに合わせて戦術をカスタマイズ
- 患者様ダイバーシティを熟慮したメソッドを盛り込んだ戦略
- 適応症と臨床試験についての意識を高めること、医療従事者、患者様、ご家族向けの教育、すべてのステークホルダーにとっての利便性、被験者にとっての快適さを重視した計画作成
- 各種ツール、リソース、豊富な現場サポート経験および分散型臨床試験
ExcelliPACE – 被験者募集と治験継続
ケーススタディ – 臨床試験の遅れを克服する
この2型糖尿病に関する第II相臨床試験では、Medpaceチームの戦略により登録の課題を克服し、2か月の遅れがあったにもかかわらず、予定期間内に登録を完了しました。弊社とスポンサーの透明性を保ちかつ協力的な関係は、最終的に臨床試験を成功に導くことができました。